Бисангил инструкция по применению

Дозировка

Бисангил рекомендуется принимать утром (во время приема пищи). Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз/сут.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

Начальная доза препарата Бисангил — 1 таблетка 2.5 мг/6.5 мг (бисопролол 2.5 мг/ гидрохлоротиазид 6.25 мг) 1 раз/сут.

Если антигипертензивный эффект недостаточен, дозу увеличивают (через 2 недели) — 1 таблетка 5 мг/6.25 мг (бисопролол 5 мг/гидрохлоротиазид 6.25 мг) 1 раз/сут.

Больным с нарушениями функции печени, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) максимальная суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Бисангил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска () Цена, руб.
Бисангил
5мг+6,25мг №30 таб п / пл о. (Озон ООО (Россия) 365.40
Арител Плюс
Бипрол плюс
Бисопролол + Гидрохлоротиазид* (Bisoprololum+ Hydrochlorothiazidum)
КОМБИСО ДУО
Лодоз
Таб 2,5мг+6,25мг N30 (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 438.20
Таб 5мг+6,25мг N30 (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 513.90

Фармакокинетика

Бисопролол

Бисопролол почти полностью всасывается в ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Эффект первого прохождения через печень незначителен, что приводит к высокой биодоступности (около 90%).

Бисопролол метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

Связь с белками плазмы крови около 30%. Vd — 3.5 л/кг. Общий клиренс — приблизительно 15 л/ч. Cmax в плазме крови определяется через 2-3 ч. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая.

Период полувыведения из плазмы крови (10-12 часов) обеспечивает эффективность в течение 24 часов после приема однократной ежедневной дозы.

Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится почками, из них 50 % выводится в неизмененном виде; менее 2 % — через кишечник (с желчью).

Поскольку выведение имеет место в почках и в печени в равной степени, пациентам с нарушением функции печени или с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь абсорбция и биодоступность гидрохлоротиазида составляет около 70%. Связь с белками плазмы крови — 60-80%.

Читайте так же:  Повышенный билирубин в крови что это значит Повышен билирубин причины, лечение

При приеме внутрь 12.5 мг гидрохлоротиазида Cmax достигается через 1.5-4 ч и составляет 70 нг/мл, а при приеме внутрь 25 мг гидрохлоротиазида Cmax достигается через 2- 5 ч и составляет 142 нг/мл.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

T1/2 — 5-6 ч. Гидрохлоротиазид незначительно метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится практически полностью (более 95%) почками в неизмененном виде. 50-70% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч.

Аналоги препарата БИСАНГИЛ

АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС, таблеткиАККУЗИД, таблеткиАМПРИЛАН НД, таблеткиАМПРИЛАН НЛ, таблеткиАПО-ТРИАЗИД, таблеткиАРИТЕЛ, таблеткиАРИТЕЛ КОР, таблеткиАРИТЕЛ ПЛЮС, таблеткиАРИТЕЛ ПЛЮС, таблеткиАТАКАНД ПЛЮС, таблеткиБЕРЛИПРИЛ ПЛЮС, таблеткиБИДОП, таблеткиБИДОП КОР, таблеткиБИОЛ, таблеткиБИПРОЛ, таблеткиБИПРОЛ ПЛЮС, таблеткиБИПРОЛ ПЛЮС, таблеткиБИСАМ, таблеткиБИСОГАММА, таблеткиБИСОМОР, таблеткиБИСОПРОЛОЛ, таблеткиБИСОПРОЛОЛ-OBL, таблеткиБИСОПРОЛОЛ-ЛЕКСВМ, таблеткиБИСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ, таблеткиБИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблеткиБИСОПРОЛОЛ-РАТИОФАРМ, таблеткиБИСОПРОЛОЛ-ТЕВА, таблеткиБЛОКТРАН ГТ, таблеткиВАЗОЛОНГ Н, капсулыВАЗОТЕНЗ Н, таблеткиВАЛЗ Н, таблеткиВАЛЬСАКОР Н 320, таблеткиВАЛЬСАКОР Н160, таблеткиВАЛЬСАКОР Н80, таблеткиВАЛЬСАКОР НД160, таблеткиВАНАТЕКС КОМБИ, таблеткиГИДРОХЛОРОТИАЗИД, таблеткиГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН-ТАД, таблеткиГИДРОХЛОРТИАЗИД, таблеткиГИДРОХЛОРТИАЗИД-САР, таблеткиГИЗААР, таблеткиГИЗААР ФОРТЕ, таблеткиГИПОТИАЗИД, таблеткиДУОПРЕСС, таблеткиЗОКАРДИС ПЛЮС, таблеткиЗОНИКСЕМ НД, таблеткиЗОНИКСЕМ НЛ, таблеткиИБЕРТАН ПЛЮС, таблеткиИРУЗИД, таблеткиКАНДЕКОР H 16, таблеткиКАНДЕКОР H 32, таблеткиКАНДЕКОР H 8, таблеткиКАНДЕКОР HД 32, таблеткиКАПОЗИД, таблеткиКАРДОМИН ПЛЮС-САНОВЕЛЬ, таблеткиКАРДОСАЛ ПЛЮС, таблеткиКО-ДИОВАН, таблеткиКО-ДИРОТОН, таблеткиКО-РАСИЛЕЗ, таблеткиКО-РЕНИТЕК, таблеткиКО-ЭКСФОРЖ, таблеткиКОАПРОВЕЛЬ, таблеткиКОНКОР, таблеткиКОНКОР АМ, таблеткиКОНКОР КОР, таблеткиКОРБИС, таблеткиКОРДИНОРМ, таблеткиКОРДИНОРМ КОР, таблеткиКОРОНАЛ, таблеткиЛИЗИНОПРИЛ H ШТАДА, таблеткиЛИЗИНОПРИЛ НЛ 20 — КРКА, таблеткиЛИЗИНОТОН Н, таблеткиЛИЗОРЕТИК, таблеткиЛИСТРИЛ ПЛЮС, таблеткиЛИТЭН Н, таблеткиЛОДОЗ, таблеткиЛОДОЗ, таблеткиЛОЗАП ПЛЮС, таблеткиЛОЗАРЕЛ ПЛЮС, таблеткиЛОЗАРТАН-Н КАНОН, таблеткиЛОЗАРТАН-Н РИХТЕР, таблеткиЛОЗАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД-ТЕВА, таблеткиЛОРИСТА H 100, таблеткиЛОРИСТА Н, таблеткиЛОРИСТА НД, таблеткиМикардисПлюс, таблеткиНЕБИЛОНГ H, таблеткиНИПЕРТЕН, таблеткиНИПЕРТЕН КОМБИ, таблеткиОРДИСС Н, таблеткиПРЕЗАРТАН Н, таблеткиРАМАЗИД Н, таблеткиРЕНИПРИЛ ГТ, таблеткиРИЛЕЙС-САНОВЕЛЬ ПЛЮС, таблеткиСИМАРТАН-Н, таблеткиСКОПРИЛ ПЛЮС, таблеткиТЕВЕТЕН ПЛЮС, таблеткиТИРЕЗ, таблеткиТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ, таблеткиТРИАМТЕЛ, таблеткиТРИТАЦЕ ПЛЮС, таблеткиФИРМАСТА Н 300, таблеткиФИРМАСТА НД 300, таблеткиФОЗИКАРД Н, таблеткиФОЗИНОТЕК Н, таблеткиХАРТИЛ-Д, таблеткиЭНАЛАПРИЛ Н, таблеткиЭНАЛАПРИЛ НЛ, таблеткиЭНАЛАПРИЛ НЛ 20, таблеткиЭНАЛАПРИЛ-АКРИ Н, таблеткиЭНАЛАПРИЛ-АКРИ НЛ, таблеткиЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД-ТЕВА, таблеткиЭНАМ-Н, таблеткиЭНАП-Н, таблеткиЭНАП-НЛ, таблеткиЭНАП-НЛ 20, таблетки

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим производным сульфонамида;

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких;

— острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

— кардиогенный шок;

— синдром слабости синусового узла (в т.ч. синоатриальная блокада);

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

— тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.);

 

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— трудноконтролируемый сахарный диабет;

— поздние стадии нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно);

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);

— рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

— метаболический ацидоз;

— острая почечная недостаточность;

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК)менее 30 мл/мин.), анурия;

— тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. кома и прекома);

Читайте так же:  Какова норма пульса у беременных в 1, 2, 3 триместрах беременности

— одновременное применение с флоктафенином, сультопридом;

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) за исключением ингибиторов МАО типа В);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период лактации.

С осторожностью следует применять при сердечной недостаточности, AV блокаде I степени, стенокардии Принцметала, нарушениях периферического кровообращения, ишемической болезни сердца, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.); гипертиреозе, феохромоцитоме (на фоне лечения альфа-адреноблокаторами), водно-электролитных нарушениях (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия); депрессии (в т.ч. в анамнезе), миастении, подагре, псориазе, а также у пациентов пожилого возраста, гиперурикемии, сахарном диабете со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, строгой диете, гиповолемии, бронхиальной астме, бронхоспазме (в анамнезе), проведении десенсибилизирующей терапии

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
бисопролола фумарат 2.5 мг
гидрохлоротиазид 6.25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, крахмал кукурузный — 4.75 мг, повидон — 3.5 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1.65 мг, макрогол 4000 — 0.45 мг, титана диоксид — 0.9 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
бисопролола фумарат 5 мг
гидрохлоротиазид 6.25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 130.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, крахмал кукурузный — 9.5 мг, повидон — 7 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 3.3 мг, макрогол 4000 — 0.9 мг, титана диоксид — 1.8 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.100 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.

Читайте так же:  Что такое гемолиз крови и почему он возникает

Фармакологическое действие

Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает сердечную проводимость, снижает возбудимость и сократимость миокарда). При увеличении дозы блокирует β2-адренорецепторы. ОПСС в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, подавлением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем ингибирования β-адренорецепторов юкстагломерулярного аппарата почек (что приводит к уменьшению секреции ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес. терапии.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком, нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния в дистальном отделе нефрона, задерживает выведение кальция, мочевой кислоты. Увеличение почечной экскреции этих ионов сопровождается увеличением количества мочи (за счет осмотического связывания воды). Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови, увеличивает активность ренина в плазме крови и секрецию альдостерона. При приеме в высоких дозах гидрохлоротиазид увеличивает экскрецию бикарбонатов, при длительном приеме уменьшает экскрецию кальция.

Антигипертензивное действие развивается за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих аминов (адреналин, норадреналин) и усиления депрессорного влияния на ганглии. Не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект отмечается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо 3-4 недели.